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時間：2018-05-19作者：保定仙德中藥銷售有限公司瀏覽：61

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  GBI SOURCE數據顯示，近5年來，CDE手里的國產1.1類化分子數目除了在2016年有所下降外，其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數目為112個，包括臨床申請和上市申請，達到十年之。生物申報數量62個，是2016年的2倍多。2017年，由中國軍事醫學科學院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發的重組埃博拉病毒苗獲批，這是預防性生物1類新。 創新井噴 2017年10月，CFDA發布《關于調整

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  其中最為矚目的老藥再開發用途為療罕見病的新藥。事實上，開發一只罕見病新藥險極大，不僅需要大量經費投入，而且一旦通不過臨床試驗關口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機構對在老藥里開發能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據美國FDA方網站報道，迄今經FDA批準上市的從老藥里轉變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只： 1.咪唑硫呤：原為白病療劑，現新增用途為免疫抑制劑，如

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  對這些跨國企更為利好的消息是，其產品獲批后不就便被部分地區納入醫保范圍。2017年12月，諾華的蘆可替尼和培唑帕尼、阿斯利康的奧西替尼、強生的伊布替尼、BMS的達拉他韋/阿舒瑞韋、羅氏的維莫非尼均被浙江省納入大病醫保范圍。諾華的沙庫巴曲/纈沙坦、BMS的達拉他韋/阿舒瑞韋還在2018年1月被吉林省納入該省的乙類醫保目錄。泰瑞沙也在產品生命周期的早期被部分地區納入醫保。阿斯利康CEO Soriot

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  老藥新用舉例 老藥新用例子并不少見。其中比較名的老藥新用途產品有：原來作為藥物上市的西非后來改變適應癥成為ED藥物。更早一些的例子有：同樣作為壓用途的敏樂亭后來改變用途成為發藥物；上市已有200年之久的解熱藥阿司匹林現在是世界上方最多的液稀釋劑；原來作為麻病用藥的苯吩嗪以及原來作為療經質而開發的vacquinl，現在均被用作癆藥。 據國外藥刊物報道，上世紀90年代至今成功從老藥轉化為新用途藥產品