口罩FDA注冊(cè)

時(shí)間：2020-04-14

作者：廣州市賽達(dá)技術(shù)有限公司

詞條
詞條說明
口罩FDA注冊(cè)
美國(guó)對(duì)口罩等防疫用品準(zhǔn)入要求（一）口罩美國(guó)對(duì)醫(yī)用口罩和防護(hù)口罩同樣區(qū)分管理，其中醫(yī)用口罩由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，而個(gè)人防護(hù)口罩則由美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）管理。 1. 醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩需通過FDA注冊(cè)，企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請(qǐng)并提交相關(guān)材料。此外還有兩種可選途徑：（1）已經(jīng)獲得NIOSH注冊(cè)的N95口罩，在產(chǎn)品生物學(xué)測(cè)試、阻燃測(cè)試和血液穿透測(cè)試通過的情況下，

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