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    昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

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    詞條說明

  • 生物GMP凈化車間裝修設(shè)計安裝要點

    生物GMP凈化車間裝修設(shè)計安裝要點 (1) 根據(jù) GMP 規(guī)范要求, 凈化車間在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位, 本工程在進行凈化裝修時, 門窗安裝與建筑、 凈化空調(diào)、 各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。189*1564*4129 (2) 所有的配件、 隔墻、 吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連, 不能與設(shè)備和管線支架交叉混用, 防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

  • 藥品GMP無塵車間溫、 濕度的要求

    藥品GMP無塵車間溫、 濕度的要求 1、 與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 2、 生產(chǎn)工藝無特殊要求時, 空氣潔凈度百、 萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為 20℃~24℃, 相對濕度應(yīng)為 45%~65%; 空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū)) 溫度應(yīng)為 18℃~26℃, 相對濕度應(yīng)為 45%~65%。 有特殊要求時, 應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、 人員凈化用室的溫度, 冬季應(yīng)為 16℃~20℃, 夏季應(yīng)為 26

  • 蘇州十萬級,萬級醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車間認(rèn)證審核

    蘇州十萬級,萬級醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車間認(rèn)證審核 最近幾年,國家對藥廠的審核更為嚴(yán)格了,雖然取消了GMP和GSP認(rèn)證,但是藥廠也要定期做好GMP審計工作,因為只有在符合GMP的生產(chǎn)環(huán)境下,產(chǎn)品質(zhì)量才有保證,安全性更高。那么,藥廠GMP審計多久一次?接下來小編為大家講解一下。189*1564*4129 GMP認(rèn)證取消之后,由五年一次的認(rèn)證檢查改為GMP符合性檢查,而且是隨機性抽查,因此對企業(yè)持續(xù)符合GMP

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