恭喜青田縣精鑄閥門有限公司取得勞氏ISO9001+PED(EN10204)認證

時間：2021-08-27

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO13485】ISO13485認證材料
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；4.申請方聲明執行的標準；5.醫療器械產品注冊證（復印件）;6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協件清單；9.其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等
【ISO13485】ISO13485認證申請條件
ISO13485認證申請條件1）申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2）已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）。3）申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產品定型且成批生產。4）申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業，質量管理體
恭喜無錫市華東標準件制造有限公司取得勞氏ISO9001+PED
無錫市華東標準件制造有限公司處于瀘寧、錫宜高速交匯處，交通十分便利。公司占地8000多平方米，建筑面積6500平方米，擁有緊固件的生產加工專業設備100多臺套，檢測手段齊全，同時具有一批緊固件生產的專業技術人才，是生產高強度螺栓、螺母緊固件的專業生產廠。公司產品廣泛應用于鐵路、石化、建筑等行業。
寧波ISO9001認證的意義
寧波ISO9001認證的意義ISO9001認證意義一.iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。ISO900