ISO9001標準介紹及應用對策

時間：2021-09-30

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介
根據**標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預計在年內正式發布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出，新標準較加強調組織整體的經營管理，“運用質量管理原則”，為
ISO13485 醫療器械質量管理體系
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則，適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質，（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄，嚴格遵守國家關醫療器械的法規要求，具備相關的資質3.**的
變壓器/充電器類檢驗標準
一.適用范圍：所有外購變壓器/充電器(ADAPTOR)入廠之檢驗依據。二.權責部門：品保部 IQC三.時機：供應商材料之進料檢驗。四.檢驗項目及執行標準：1.表面不得生銹，矽鋼片不得裂開等；?2.表面滴漆均勻，矽鋼片上須有粘標標示料號、電壓及有關規格；3.塑膠外殼不得有明顯刮傷、碰傷、嚴重模痕、毛邊等，插頭及Plug不可變形、損傷；4.充電器結合面間隙0.5mm↓,銘牌規格、字體須正確、
OHSAS18000 風險
?眾所周知，在人們的工作活動或工作環境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，可能會損壞財物、危害環境、影響人體健康，甚至造成傷害事故。這些危險源有化學的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險引發事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風險。風險可用發生機率、危害范圍、損失大小等指標來評定。現代職業安全衛生管理的對象就是職業安全衛生風險。風險引發事故造成的損失是各種各樣的，一