ISO9001：設計和開發的定義及其重要性

時間：2021-10-09

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點
?摘要：據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
ISO14000系列標準產生背景及簡介
?ISO14000系列標準是由ISO**標準化組織制定的關于環境保護方面的管理標準，其產生歷史與**環境問題的惡化以及世界環境組織的重視程度密不可分。??????? 20世紀人類共出現了**環境污染公害事件，使大批居民非正常死亡，導致**性環境問題越來越**。1987年，挪威在環境保護方面提出的《我們共同的未來》報
長春iso9001 關注 | 質量工程師職業能力水平將出臺新的評價標準
長春iso9001日前，質量專業技術人員職業能力水平評價標準研討會在滬召開，近三十家高校、企業、行業協會、新聞出版機構的*學者就質量專業技術人員職業能力水平評價標準與教材編寫展開熱烈討論。本次研討是在國家人社部門取消有關職業資格證書、鼓勵第三方自行開展職業能力水平評價的背景下召開的。根據**關于分類推進人才評價機制改革的指導意見,健全市場化、社會化的管理服務體系,發揮市場、社會等多元評價主
ISO14001:2015標準的七個實質性變化
變化一：采用新的**結構貫徹P、D、C、A循環模式。?變化二：戰略性環境管理組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨有關、影響環境管理體系實現預期結果的能力的事務包括能夠影響組織的活動、產品和服務的外部環境條件。引入了風險和機遇管理的特定要求：在ISO14001:2004標準中也有風險管理的思想，如環境因素評價、合規性評價。但是新標準ISO14001:2015版這一概念的范圍較廣，包括由環境