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產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。?一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體
?摘要: 據**標準化組織(ISO)官網較新消息,醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布 。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
前不久,筆者隨檢驗人員到一家出口服裝企業進行采訪,該企業管理人員欣喜地對我們說:“公司的一些中層管理者,現在經常主動要求對他們的管理情況按質量體系要求進行檢查和測評。” 該企業是一家服裝出口企業,已經通過ISO9000質量體系和ISO14000環境管理體系兩項。在企業剛建立質量體系的時候,一些企業員工特別是一些中層管理者對此非常反感,覺得執行體系管理文件不習慣、太麻煩。那么,企業員工為何對
長春IATF16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明確區分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的版權歸**標準化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業的特殊要求,其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有。?? 在公布IATF16949的同時,
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