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詞條說明
ISO13485是針對醫療器械行業的質量管理體系標準,對醫療器械行業企業質量體系的建立有指導意義,醫療器械生產企業、經營企業等都可以根據實際業務情況進行認證;而醫療器械GSP是CFDA對醫療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。ISO13485標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準,該標準**關注醫療器械的安全有效,強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。
PSE認證簡介PSE認證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials),是日本**針對電子電氣產品實行的市場準入制度,是日本《電氣產品安全法》(簡稱“電安法”DENAN)的重要內容。2001 年4 月1 日,日本修訂了電安法,由METI (日本經濟產業省) 管理,METI不直接頒發證書,而是授權協力廠商認證機構進行產品的符合性評估測
CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。CE認證的發證機構一般可分為以
產品“執行標準”是國家規定的工業品必須執行或者推薦執行的標準。標準可分為:國家標準、地方標準、行業標準、企業標準等等。銷售的產品有國家標準或行業標準的,只需辦理產品執行標準登記。如產品無國家標準、行業標準,那么需要辦理企業標準備案。企業標準備案一般由企業自行編寫或者委托第三方機構代寫申請備案服務。一般需要企業提供:①營業執照副本復印件?②產品詳細信息 即可備案。申請標準備案企業須提交的資
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
聯系人: 葉經理
電 話:
手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區廣東深圳市寶安區西鄉固戍力林互聯網產業園A棟315
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