iso9001質量管理體系七項質量管理原則

時間：2022-01-07

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
申請ISO 13485組織需要準備哪些資料
? ?申請醫療器械質量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書；?? ? 申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；?? ? 申請的產品或質量體
ISO9001：2015版與舊版標準的差異（五）
8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排，在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準，適用時，得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準則的證據；?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n
ISO14001系列標準特點
全員參與 ISO14001系列標準的基本思路是引導建立起環境管理的自我約束機制，從較高**到每個職工都以主動、自覺的精神處理好與改善環境績效有關的活動，并進行持續改進。廣泛的適用性 ISO14001系列標準，在許多方面借鑒了ISO9000族標準的成功經驗。ISO14001標準適用于任何類型與規模的組織，并適用于各種地理、文化和社會條件，既可用于內部審核或對外的認證、注冊，也可用于自我管理。靈活性
ISO14000常見的缺失
ISO--14000常見的缺失4.2環境政策(1)環境政策內容未能充分反應組織的作業活動及環境沖擊。(2)部份員工不了解組織之環境政策（即對內宣導工作不落實）。(3)環境政策無對外溝通管道。4.3.1環境考量面(1)部份部門（如采購部門）并未進行環境考量面之查驗工作，或環境考量面之查驗不夠完整。(2)未辨識間接沖擊（如供貨商、承包商）。(3)重大環境考量面評估準則定義不夠明確（或判定準則未予以文件