iso9001質量管理體系質量管理理念的演變過程

時間：2022-01-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同
?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構和其主要內容。但是，由于醫療器械直接關系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規，提出了較嚴格的控制要求，以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準
ISO9000 申請條件
開展質量是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個目的非常清楚地說明，企業要開展必須具備條件才能申請。《*人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量必須具備四個基本條件：1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。2．產品質量穩定，
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（二）
6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施?6.1.1 策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應對的風險和機遇，以：?a)**質量管理體系實現期望的結果；?b)增強理想的效果；?c)預防或減少非預期的影響；?d)實現改進。??6.1.2 組織應策劃：?a)應對風險和機遇的措施；&nbs
ISO22000的內容
ISO22000食品安全管理體系標準于2005年9月1日正式出版，該標準旨在保證整個食品鏈不存在薄弱環節從而確保食品供應的安全。?何種組織可以實施ISO22000標準？? ISO22000適用于整個食品供應鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業。另外，與食品生產緊密關聯的其它組織也可以采用該標準，如食品設備的生產、食品包裝材料的