哪些醫療器械需要進行運輸包裝測試？

時間：2025-12-01

作者：深圳市一通檢測技術有限公司

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詞條說明
CCC認證介紹
英文：?China Compulsory Cer內容：中國強制認證的英文名稱“China Compulsory Certification”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認證。強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護*，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規。強制性產品認證，是通過制定強制性產品認
常用的醫療器械包裝檢測方法
醫療器械包裝檢測是對醫療器械的包裝進行檢測和評估，以確保器械的安全性、有效性和質量穩定性。醫療器械包裝檢測的內容通常包括以下幾個方面：?物理性能測試：包括拉伸強度、撕裂強度、氣密性、耐沖擊性、耐切割性等測試。常用測試儀器包括拉伸試驗機、撕裂強度測試儀、氣密性測試儀、沖擊試驗機等。?化學性能測試：包括材料的化學穩定性、耐腐蝕性、耐氧化性等測試。常用測試方法包括熱氧化試驗、鹽霧試驗
TCO認證簡介
英文： Swedish Federation of Professional Employees內容： TCO認證，是由瑞典專業雇員協會（簡稱TCO，Swedish Federation of Professional Employees）推行的一種顯示器認證標準。要通過這個由瑞典勞工聯盟提出的認證標準，必須在生態（ecology）、能源（energy）、輻射（emissions）以及人體工學（e
關于醫療產品測試標準醫療注冊的相關問題
1.?【問】國家藥監局關于醫療器械包裝運輸試驗是怎么規定的？國家藥監局發布的《醫療器械安全和性能基本原則》中明確規定：醫療器械的設計、生產和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應確保在按照預期用途使用時，運輸和貯存條件（例如：跌落、振動、溫度和濕度的波動）不會對醫療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態的