化妝品申報審評較新常見問題解答二則

時間：2024-04-07

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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化妝品是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標？
問：推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關類別產(chǎn)品的pH值指標設定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標？答：為了使標準具有普遍適用性，相關類別化妝品的推薦性國家標準或行業(yè)標準設定了較為寬泛的pH值指標范圍，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域，有的甚至達到強酸或強堿的程度。企業(yè)在設定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時，應
化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標簽可否簡略標注？
01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結(jié)論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規(guī)要求的情況下，可采用相關評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
進口化妝品備案如何明確概念分類，確定進口程序
1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品目前**上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括。 ? 既然化妝品的作用部位是
《化妝品原料安全信息填報技術指導原則（征求意見稿）》起草說明
《化妝品原料安全信息填報技術指導原則（征求意見稿）》起草說明為規(guī)范和指導化妝品原料安全信息的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)和技術標準要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《化妝品原料安全信息填報技術指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）。現(xiàn)將起草的有關情況說明如下：一、必要性化妝品