企業車間GMP認證所需資料（概要）

時間：2022-01-08

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求
(1)為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應當使用采樣
純化水的gmp認證
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工作臺的分類
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醫院環境檢測機構環境檢測項目有哪些
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