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詞條說明
MDL適用企業II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同,MDL申請時長不一,具體如下:II類:獲證時間(從遞交申請開始計算):19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening):4 (+10) 天法規和技術符合性審核階段(Screening Period):15 (+10) 天III類:獲證時間(從遞交申請開始計算):79~189天文檔較終評審階段
一、DMF認證簡介在美國,DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求,并證明藥物產品的質量、安全性和有效性,以獲得新藥應用研究(IND),一種新的藥物應用(NDA)。作為一個簡短的新藥應用(ANDA),另一個DMF,或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是:I型制造場地,設施,操作程序和人員(不再適用)根據2000年1月12日公布的較終規則,不再接受I型DMF 。II型,II
3 責任珠寶業**標準和認證過程找出:《責任珠寶業**實踐準則》和《責任珠寶業**產銷監管鏈標準》的主要特征,以及獲得和維持認證的過程。3.1 責任珠寶業**標準責任珠寶業**擁有兩個針對珠寶供應鏈相互補充的標準,表1概述責任珠寶業**這兩個認證項目的主要方面:《責任珠寶業**實踐準則》認證和責任珠寶業**產銷監管鏈認證。3.2 現有認證的統一與認可責任珠寶業**標準的設計旨在盡
**食品安全倡議(GFSI)是一個匯聚食品行業主要參與方,共同推動**食品安全管理體系持續改善的組織。**食品安全倡議由消費品論壇(CGF)負責管理運作。消費品論壇是一個**性行業組織,致力于“以商業的改善,促進較好的生活”。什么是“GFSI認證”?所謂“GFSI認證”通常是指GFSI認可方案的認證。 GFSI本身不是一個認證體系,也不做任何資格認可或認證活動。什么是GFSI認可的認證方案?在過去
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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