詞條
詞條說(shuō)明
Roszdravnadzor俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療設(shè)備俄羅斯注冊(cè)是為了確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備的所有技術(shù)參數(shù),以及它們是否符合俄羅斯聯(lián)邦對(duì)這類產(chǎn)品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由企業(yè)或組織由Roszdravnadzor頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,涉及幾個(gè)階段:必要文件包的正確組合程度;產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和檢查中的表現(xiàn);與經(jīng)認(rèn)證的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和檢查中心的合作關(guān)系中的信任程度;因此,在注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí),值得使用可靠的專業(yè)人士的服務(wù);為什么從
厭氧培養(yǎng)箱俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng)流程
厭氧培養(yǎng)箱是一種廣泛應(yīng)用于生物、醫(yī)學(xué)、環(huán)保等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,用于模擬厭氧環(huán)境,為微生物的厭氧生長(zhǎng)提供適宜的條件。隨著全球貿(mào)易的不斷發(fā)展,厭氧培養(yǎng)箱的市場(chǎng)需求也在不斷擴(kuò)大,特別是在俄羅斯市場(chǎng),其需求增長(zhǎng)尤為明顯。然而,要進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng),厭氧培養(yǎng)箱必須通過(guò)俄羅斯的EAC認(rèn)證,這是產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的必要條件。EAC認(rèn)證,即歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)合格評(píng)定體系,是俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和
傳感器液位計(jì)俄羅斯EAC認(rèn)證和計(jì)量證書(shū)
傳感器是一種測(cè)量?jī)x器,用于產(chǎn)生測(cè)量信息的特殊信號(hào),便于轉(zhuǎn)換、存儲(chǔ)或處理,但觀察者無(wú)法感知。傳感器可用于控制(測(cè)量)或?qū)⒁粋€(gè)物理元件轉(zhuǎn)換成多個(gè)物理元件。現(xiàn)代傳感器由傳感元件和換能器元件組成,其主要特征是誤差和靈敏度。傳感器的應(yīng)用領(lǐng)域極為廣泛:質(zhì)量控制、測(cè)試、科學(xué)研究、遙測(cè)。必須對(duì)電壓為50至1000 V交流電和70至1000 V直流電的傳感器進(jìn)行海關(guān)聯(lián)盟(CU-TR/EAC)認(rèn)證。液位計(jì)海關(guān)聯(lián)盟EA
安全理由(JOS)中國(guó)習(xí)慣叫:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,它是產(chǎn)品技術(shù)文件的一部分,在設(shè)備的設(shè)計(jì)階段準(zhǔn)備,作為產(chǎn)品技術(shù)文件輸出,是進(jìn)行機(jī)械設(shè)備或壓力設(shè)備進(jìn)行TR CU 032/2013和TR CU 010/2011法規(guī)EAC認(rèn)證的必須文件。什么是安全理由JOS:目標(biāo)和類型安全理由(JOS)在中國(guó)也叫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,是在設(shè)備的設(shè)計(jì)階段制定的一份技術(shù)文件。它包含了對(duì)使用該設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)的分析,以及確保其運(yùn)行的最低必要的安
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