齒條出口歐盟CE認證申請流程

時間：2023-12-04

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
EAC授權代表 EAC OFFICIAL REPRESENTATIVE
關于EAC官方授權代表根據EAEU的立法，每個向EAEU市場供應產品的外國制造商，如果需要獲得強制EAC認證或EAC聲明，應在EAEU的**上有一個官方授權代表，他將是產品EAC認證或EAC聲明的申請人，同時也負責進口產品的質量和安全。外國制造商應與該授權代表簽訂正式協議（合同）。官方授權代表應是一個法律實體或個人實體，并且是歐亞經濟聯盟成員國國家之一的居民。In accordance with
攀巖墻俄羅斯EAC認證和豁免函申請方式
幾年前，攀爬墻還不需要強制認證--然而，2017年，TR EAEU 042/2017"關于兒童游樂場設備安全"法規在海關聯盟成員國生效。由于攀爬架是兒童游樂場的一個組成部分，因此必須為其頒發EAC合格證書。只有成人攀爬架才能獲得豁免函。兒童攀巖墻EAEU TR：規范和法規兒童攀巖根據TR EAEU 042/2017技術規范，必須對攀巖墻和其他游樂場設備進行EAC認證。該規范規定了設備定義、驗收和安
歐盟醫療器械CE-MDR認證SRN碼申請方式
SRN介紹SRN的英文全稱是Single Registration Number（唯一注冊碼），是指每個經濟運營商在歐盟醫療器械數據庫EUDAMED以及相關官方文件和報告上的唯一身份標識。通俗來說，SRN就是制造商或進口商在EUDAMED系統中獨有的身份證號碼，可以實現各類識別和追溯效果。需要申請SRN的角色SRN適用的經濟運營商角色包括：制造商、歐盟授權代表、組合器械生廠商和進口商。需要特別關注
歐盟醫療器械MDR認證產品分類規則
MDR 2017/745號法規附錄1VII中詳定22條規則，按醫療產品的危險程度,將產品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產品分類規則1.使用持續時間1.1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口，以及眼球的外表面，或者任何