烏克蘭醫療器械注冊認可的CE證書

時間：2024-04-07

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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蒸汽鍋爐俄羅斯EAC認證TR CU 032/2013申請方式
在當今全球經濟中，蒸汽鍋爐作為一種重要的工業設備，其安全性尤為關鍵。為了確保其在超壓運作下的安全性，EAEU頒布了TR CU 032/2013標準。TR CU 032/2013標準是針對超壓下運行的設備制定的一部重要法規，其目標在于確保設備在使用過程中的安全性和可靠性。該標準要求設備在設計、制造、檢驗和運行等多個環節都符合嚴格的安全標準，從而**操作人員和設備本身的安全。隨著歐亞經濟聯盟的發展，增
煙霧報警器白俄羅斯認證有哪些要求
隨著人們生活水平的不斷提高，家庭安全問題越來越受到人們的關注。煙霧報警器是一種常見的家庭安全設備，它可以在檢測到煙霧時發出警報，提醒人們及時采取措施防止火災事故的發生。然而，在購買煙霧報警器時，很多人會關注它是否通過了認證，特別是白俄羅斯認證。那么，煙霧報警器白俄羅斯認證是什么呢？白俄羅斯認證是指煙霧報警器通過了白俄羅斯國家標準認證。這種認證要求煙霧報警器必須符合白俄羅斯國家標準要求，并且經過實驗
電動滑板車出口俄羅斯EAC認證注意事項
在當前環保意識日益增強的社會背景下，電動滑板車這一新型交通工具受到越來越多人的青睞。然而，要將電動滑板車出口到國外市場，必須符合當地的認證標準。本文將著重介紹電動滑板車出口俄羅斯所需的EAC認證要求。EAC是歐亞經濟聯盟（Eurasian Economic Union）的縮寫，該聯盟由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦五個國家組成。EAC認證是指在這些國家銷售的產品必須符合統一的
受EAEU影響，國內廠商該如何開展俄羅斯醫療器械注冊？
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場，如何才能合法的銷售醫療器械呢？現階段，取得俄羅斯合法市場準入的方式有兩個，一個是俄羅斯國家注冊，另一個是EAEU規則下的注冊（以下簡稱EAEU注冊）。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下，在俄羅斯銷售的醫療器械由俄聯邦居民健康與社會發展監督部（Roszdravnadzor，RZN）按照1416決議進行監管。制造商在銷售產品前，必須向RZN申請產品注冊并取得批準。但