GMP認(rèn)證輔導(dǎo)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的與法規(guī)框架

時(shí)間：2025-12-01作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：7

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• RWS認(rèn)證輔導(dǎo)RWS認(rèn)證核查機(jī)制：審核類(lèi)型與訪問(wèn)要求界定

  A1. 定義宣布審核農(nóng)場(chǎng)應(yīng)提前制定現(xiàn)場(chǎng)審核的日期。審核一種驗(yàn)證是否符合標(biāo)準(zhǔn)的方法。審計(jì)可以是現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、桌面審核(審查文檔)或兩者的結(jié)合。承載能力動(dòng)物的平均數(shù)量，可以放置在一個(gè)牧場(chǎng)一年而不會(huì)傷害它。這可以衡量一個(gè)牧場(chǎng)的能力是否足以產(chǎn)生足夠飼料來(lái)滿(mǎn)足食草動(dòng)物的要求。它將被以 DSE/公頃來(lái)表示。認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CB）授權(quán)第三方依照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行審計(jì)和認(rèn)證。中止割皮防蠅法(綿羊臀部縫合)農(nóng)場(chǎng)已經(jīng)中止割皮防蠅

• MDL注冊(cè)輔導(dǎo)II-IV類(lèi)器械銷(xiāo)售需持的產(chǎn)品批準(zhǔn)許可，I類(lèi)器械免辦

  么是加拿大MDL認(rèn)證？MDL（Medical Device Licence）是加拿大醫(yī)療器械許可證，在加拿大銷(xiāo)售II-IV類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的公司需要獲得加拿大醫(yī)療器械許可證(MDL)。 I 類(lèi)設(shè)備不需要醫(yī)療器械許可證。在加拿大，某些設(shè)備必須獲得醫(yī)療設(shè)備許可證才能出售。為了確定哪些設(shè)備需要許可證，所有醫(yī)療設(shè)備都已根據(jù)與其使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類(lèi)。加拿大按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為四個(gè)(I, II, III,

• ISO15189認(rèn)證咨詢(xún)|企業(yè)的能力驗(yàn)證結(jié)果需向CNAS報(bào)告信息

  4 對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的要求 4.1 總則 4.1.1 能力驗(yàn)證作為重要的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，尋求并參加能力驗(yàn)證是合格評(píng)定機(jī)構(gòu) 的責(zé)任和義務(wù)。 4.1.2 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求參加能力驗(yàn)證，本規(guī)則規(guī)定的是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參 加能力驗(yàn)證的較低要求。 4.1.3 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則的規(guī)定利用能力驗(yàn)證結(jié)果，并按要求向CNAS報(bào)告 其參加能力驗(yàn)證的信息。 4.2 制定參加能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的要求 4.2.

• PSCI認(rèn)證咨詢(xún)從協(xié)議簽署及文件準(zhǔn)備到訪談規(guī)劃與審核時(shí)長(zhǎng)測(cè)算

  *六章：審核前活動(dòng)審核啟動(dòng)與準(zhǔn)備一般來(lái)說(shuō)，責(zé)任商業(yè)聯(lián)盟（PSCI）成員會(huì)主動(dòng)聯(lián)系擬定的受審核供應(yīng)商，宣布審核事宜，并提供有關(guān) PSCI 共享審核計(jì)劃的目的及益處的相關(guān)信息。另外，若是供應(yīng)商自費(fèi)審核的情況，供應(yīng)商會(huì)聯(lián)系經(jīng) PSCI 批準(zhǔn)的第三方審計(jì)公司，并請(qǐng)求按照 PSCI 規(guī)程接受審核。簽約的第三方審計(jì)公司隨后將開(kāi)展以下工作：聯(lián)系供應(yīng)商，介紹審核團(tuán)隊(duì)并商定審核日期；向供應(yīng)商提供 PSCI 數(shù)據(jù)共享