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今天帶大家了解一下血壓計,血壓計基本都是二類器械,你可以去看它的監械(準)字,就是注冊證、比如[遼食藥監械(準)字2010*2200115號],其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械,再看一個注射器的[國食藥監械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營:三類醫療器械經營許可證;二類醫療器械
避孕套屬于2類醫療器械,早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發[2005]208號),原文如下:一、根據《消毒管理辦法》及相關規定,即日起,衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫療器械常見的都有
您好!現在和大家分享一下怎么辦理三類醫療器械許可證申請的手續和要求? ? 和相關辦理事宜,醫療器械經營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫療器械經營許可證呢?相關部門把醫療器械分為了三類,類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械,分類標準為各種醫療器械對于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫療器械,基本上不會對人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還
(一)企業營業執照和機構組織機構代碼影印件;(二)法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件;(三)組織架構與單位設定表明;(四)業務范圍、運營模式表明;(五)經營地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產權證明文檔或是租賃合同(附房屋產權證明文檔)影印件;(六)運營設備、機器設備文件目錄;(七)運營品質管理制度、工作中系統等文件名稱;(八)電子計算機管理信息系統基本情況詳