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FDA510(k)認(rèn)證是什么?所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K;而且這個(gè)是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的
中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標(biāo)識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊, 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外
【FDA510(k)認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么?
FDA認(rèn)證中的510K是什么?所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K;而且這個(gè)是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的
FDA510(k)認(rèn)證及辦理流程什么是FDA510(k)?FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡稱。食品藥品監(jiān)督管理局主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。FDA510(k)即上市前通告,在美國上市醫(yī)療器械,若其產(chǎn)品是不需要
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