ISO9001：過程質量審核的方法

時間：2021-10-11作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：318

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點

  ?摘要： 據**標準化組織（ISO）官網較新消息，醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布 。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命

• ISO9001基本要求

  產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以優秀成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，體現在以下方面：

• ISO14001標準的社會意義

  有利于提高全社會的環境意識，樹立科學的自然觀和發展觀；有利于提高人們的遵法、守法意識，促進環境法規的貫徹實施；促進組織通過建立自律機制，制定并實施以預防為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施，為解決環境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學管理工具，為人類社會解決環境問題開辟了新的思路；ISO14000系列標準對環境污染同減少資源、能源的消耗同時并重，從而能有力促進組織對資源和能源的合理利用，對保

• TS16949體系審核方式

  – 第三方評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。??????? – 應用汽車行業統一的過程方法：一種建立追蹤審核的方法（從顧客要求到作業指導書，又回到向顧客交付的產品的基準）。??????? – 對于顧客要求采用TS16949: