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在向歐亞經濟聯盟規則過渡的過程中,與醫療器械流通領域的監管有關的法律問題是非常動態的,因此需要不斷關注和分析新的和已通過的法規,并定期對其進行修訂和補充。其中一個關鍵問題是根據國家規則獲得的注冊證書的命運:在過渡期結束時它們的地位如何,它們的有效期何時到期。從今天起,歐盟內部注冊過渡期將推遲到2025年12月31日結束。根據各國國家法規簽發的醫療器械注冊證RI在成員國境內有效,直至到期日:俄羅斯聯
隨著科技的不斷發展,熱水設備在我們的生活中扮演著越來越重要的角色。然而,由于安全和環保等問題,熱水設備需要通過認證才能在市場上銷售。其中,俄羅斯的EAC認證是一項重要的認證,本文將介紹水加熱設備俄羅斯俄標EAC認證的相關內容。EAC認證是歐亞經濟聯盟的認證制度,該聯盟由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等國家組成。EAC認證旨在確保認證產品的安全、環保、衛生和質量等方面符合歐亞經
烏克蘭對歐共體CE證書的認可是烏克蘭醫療器械符合性評估的途徑之一。根據該途徑,烏克蘭合格評定機構部分接受(認可)歐洲認證機構的結果(協議、報告),而不是重復此類評定工作。“認可”途徑的最大好處是可以避免初次和年度監督現場審核。對歐盟認證機構結果的認可使得在烏克蘭認證CE標志的醫療設備以一種快速、透明、高效和節約成本的方式進行。承認程序不是無條件地使用接受歐洲CE證書裝換烏克蘭證書。在執行該程序時,
安全部件是指用于**人員、設施及財產安全的電器、機器、設備以及其他器材等。在俄羅斯銷售這些產品時,需要進行EAC認證。EAC認證是制定在彼得堡的歐亞經濟共同體標準委員會(EASC)框架下的一種認證。它要求產品符合俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國家的要求,同時符合歐盟的基本要求。安全部件EAC認證包括安全性、電磁兼容性、噪聲和振動等方面的測試和證明。獲得EAC認證后,產品可以在俄羅斯等國家自由流通。
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