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PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊


    深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

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    詞條說明

  • VDA6.5認證輔導通過產品審核發現問題并在生產中改善提升質量

    VDA6.5認證輔導|通過產品審核發現缺陷及與客戶要求的符合度分析肯達信管理顧問 2022-12-01檢驗對象 - 有形產品。注1: 有形產品是活動和過程的結果,例如:原材料、各種半成品、裝配、總成及提供給顧客的較終產品。通過產品審核首先是要發現系統缺陷、重點缺陷以及較長期質量趨勢。對于企業來說,產品審核的目的在于發現缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。產品審核與其他審核方式及檢驗的區別&nb

  • BON SUCRO認證輔導|關于管理生物多樣性與生態系統要求

    原則4 -積極管理生物多樣性和生態系統服務4.1評估影響甘蔗企業在生物多樣性和生態系統服務4.1.2百分比定義的區域在**上或者在全國范圍內受法律保護的或歸類為高保護**(HCV)種植甘蔗五種在此之前的幾年納入日期單位為認證防止在具有重要保護**的地區種植甘蔗(包括HCV類別1-6)或受法律保護的地區。hcv的**定義****過國家,兩者都存在。在缺乏HCV地圖或數據庫的情況下,可信的文獻應提供據明

  • GLP認證輔導|關于質量保證人員的責任應包括以下三點

    3.2 質量保證計劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗機構應有一個書面的質量保證計劃,以確保實施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質量保證計劃應由管理者*的并直接向管理者負責的一個或幾個熟悉試驗程序的人執行。3.2.1.3 質量保證人員不能參與其負責質量保證的研究的執行。3.2.2? 質量保證人員的責任質量保證人員的責任應包括,但不**于下列責任。他們應:a)持有試驗機構使用的所

  • ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途

    7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時,隨著設計和開發的進展,應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中,組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設

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