二類醫療器械經營備案申請材料要求

時間：2022-02-13

作者：河南艷陽雨企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
出版物經營許可證辦理條件及流程
證明出版物經營資格的文件受理、審查、審驗的前置條件（一）許可條件1、有確定的企業名稱和經營范圍；2、經營者應當具有初級以上出版物發行員職業資格；3、有與其業務相適應的固定的經營場所。（二）有無數量限制（無）辦理材料出版物經營許可證批發申報材料:1、到省新聞出版局領取出版物經營許可證審批表；2、申請書，載明單位的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人的姓名、住址、資本來源、資本數額等；3、企業章程；4
怎么辦理江蘇的第二類醫療器械經營備案憑證
首先，醫療器械如何分類？共行標準有兩個，一個是2002分為43類:6801~6877(中間不連貫)，每個類別可同時包括1、2、3個類別，根據產品安全標準的要求確定；二是2017年新增輔助的22類分法，將之前43類中的數據歸納為22類。此外，自2014年6月27日起實施的《醫療器械管理監督管理辦法》規定，一類不需要備案；二類需要備案；三類需要醫療器械營業執照。 ? ?
勞務派遣要遵守的規定有哪些？
1.經營勞務派遣業務，應當向勞動行政部門依法申請行政許可;經許可的，依法辦理相應的公司登記。未經許可，任何單位和個人不得經營勞務派遣業務。2.勞務派遣單位是本法所稱用人單位，應當履行用人單位對勞動者的義務。勞務派遣單位與被派遣勞動者訂立的勞動合同，除應當載明本法*十七條規定的事項外，還應當載明被派遣勞動者的用工單位以及派遣期限、工作崗位等情況。3.勞務派遣單位應當與被派遣勞動者訂立二年以上的固定期
二類醫療器械經營備案申請材料要求
二類醫療器械經營備案申請材料要求：1.第二類醫療器械經營備案表2.營業執照和組織機構代碼證復印件3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件4.組織機構和部門設置說明書5.說明經營范圍和經營方式；6.地理位置圖、平面圖、房屋產權證明或房屋租賃出具的租賃證明復印件；7.經營設施、設備目錄；8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；9.經辦人授權證書。處理流程圖1.現場提交材