ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（五）

時間：2021-11-29

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
GMP的基本原則
?GMP的基本內容，也就是實施GMP時要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資質，如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員；承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員，并清楚地了解自己的職責；? ? ? ? (2)操作者
ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質量篇二
二、管理評審：??9.? 管理評審計劃；??10.? 管理評審會議的“簽到表”；??11.? 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；??12.? 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；??13.? 管理評審后的整改計劃和
企業iso9001質量管理體系認證流程
ISO 9001是標準化組織（ISO）的一項質量管理體系認證標準。該認標準旨在幫助組織建立和實施一套有效的質量管理體系，以提高產品務的質量，并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質量管理體系認證，企業需要按照ISO 9001標準的要求進行一系列的準備工作和實施措施。這包括和實施質量管理體系文件、培訓員工、建立質量目標和指標、進行內部審核和管理評審等。認證過程通常由三方認證機構進行，他們會對
什么是不良質量成本及不良質量成本分析
不良質量成本概述不良質量成本（COPQ）是指由于質量不良而造成的成本損失，或者說是由于我們沒有“**次就把正確的事情做正確”而額外付出的成本。由于質量不良而造成的成本損失是十分驚人的，遺憾的是這部分成本往往不為人們所知。不良質量成本應等于內部損失成本與外部損失成本之和。不良質量成本的研究意義研究與不良質量相關的成本主要出于以三個方面的理由：①定量闡明質量問題的規模以明確質量改進的必要性。②引導質量