醫療器械風險控制程序范本

時間：2021-12-28

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
觸電應急方案-范例
?1. 依據：?應急準備與響應控制程序。?2. 范圍：?適用于各部門可能性的觸電急救。?3. 職責：?各部門急救小組及公司急救員負責觸電應急措施的實施。?4. 實施內容：?4.1發現有人觸電時，應立即使觸電人員脫離電源，方法如下：?4.1.1高壓觸電脫離方法：?（1）救護人員應*切斷開關、刀閘或
醫療器械之分類原則
醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
質量管控點在哪里可以提升產品合格率
現場質量管理以生產現場為對象，以對生產現場影響產品質量的有關因素和質量行為的控制和管理為核心，通過有效過程識別，明確流程，建立質量預防體系，建立質控點，制定嚴格的現場監督、檢驗和評價制度以及質量改進制度等，使整個生產過程中的工序質量處在嚴格的控制狀態，從而確保生產現場能夠穩定地生產出合格產品。?過程質量管控?1 .?做好過程識別和結果應用?只有掌握每道工序和
@外貿企業，出口退稅、助企紓困有這些好政策！
**新聞辦公室于4月28日舉行了**政策例行吹風會，介紹進一步加大出口退稅支持力度、助企紓困穩外貿有關情況。一起來關注！?問題1：紓困、退稅等方面有什么新政策？?回答：10部門于4月20日聯合制發了《關于進一步加大出口退稅支持力度促進外貿平穩發展的通知》，包括三方面15項措施，具體來講：在聚焦政策紓困，著力減輕出口企業負擔方面，《通知》明確3項支持政策：·強化出口信用保險