醫療器械不良事件報告程序-范本

時間：2021-12-28

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
企業iso9001質量管理體系認證流程
ISO 9001是標準化組織（ISO）的一項質量管理體系認證標準。該認標準旨在幫助組織建立和實施一套有效的質量管理體系，以提高產品務的質量，并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質量管理體系認證，企業需要按照ISO 9001標準的要求進行一系列的準備工作和實施措施。這包括和實施質量管理體系文件、培訓員工、建立質量目標和指標、進行內部審核和管理評審等。認證過程通常由三方認證機構進行，他們會對
生產安全事故罰款處罰規定（2015年5月1日生效）
（2007年7月12日*監管總局令*13號公布，根據2011年9月1日*監管總局令*42號**次修正，根據2015年4月2日*監管總局令*77號*二次修正）?**條為防止和減少生產安全事故，嚴格追究生產安全事故發生單位及其有關責任人員的法律責任，正確適用事故罰款的行政處罰，依照《安全生產法》、《生產安全事故報告和調查處理條例》（以下簡稱《條例》）的規定，制定本規定。&
ISO20000管理體系在企業應用與過程改進
隨著國內外IT 外包業務競爭趨勢的加強及**的相關部門的高度重視，使得國內IT 服務外包產業逐漸走向輝煌。然而，軟件外包占據整個IT 服務外包市場的重要份額，由于軟件外包的重要程度，產品與服務質量的好壞將直接影響到國家或企業的外在形象及收益，如何提供較好的過程持續改進質量，成為企業及**重點關注的問題。（如：由商務部新近發起的“千百十工程”，重點強調大力加強過程改進）整合后的體系準則在企業應用中具
建立ISO13485管理體系建立的基本流程
?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法