醫療器械產品通告和撤回程序-范本

時間：2021-12-28

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001版簡介
*32屆ISO/TC176/SC2全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。在會議開幕會上，SC2**John Davies博士正式宣布我國中**準化研究院質量所田武為SC2聯合秘書，并將在**的指導下，與SC2秘書（來自BSI的Charles Corrie先生）密切合作，共同工作。會議上，SC2/WG18下設的TG1.19（負責
軟件開發iso9001的關鍵質量活動
?1、人力資源配置與管理：檢查：是否規定了從事影響軟件產品質量工作的各類人員所必需的能力；為滿足能力需求采取的措施及其有效性評價；是否保持員工的教育、經歷、軟件等資格認可及考核評價等記錄。2、基礎設施：計算機，軟、硬件的設施配置、管理；主要負責部門研發部或物資部；檢查：為完成產品符合性，組織提供了哪些設施、設備（計算機硬件、軟件）清單設備是否符合產品的需要？是否得到了維護（網絡安全、軟件
三體系認證的意義
三體系認證指的是同時獲得ISO 9001質量管理體系認證、ISO 14001環境管理體系認證和ISO 45001職業健康管理體系認證。獲得三體系認證的組織可以在質量、環境和職業健康方面獲得多重好處和意義。?綜合管理：通過整合質量、環境和職業健康管理體系，組織可以實現綜合管理，提高工作效率和資源利用效率。這有助于組織好地協調和整合各個管理體系，避免重復工作和沖突。提升聲譽：獲得三體系認證可
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用**標準化組織1987年正式發布iso9001質量管理體系**標準以來，在不到10年的時間內，在世界范圍內形成了"iso9001質量管理體系熱"現象，有100多個國家等同采用了iso9001質量管理體系，包括所有的歐共體（EC）和歐洲自由貿易聯盟（EFTA）國家、美國、日本等；有40多個國家依據iso9001質量管理體系開展了第三方