遼寧進口保健食品注冊咨詢

時間：2023-11-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
浙江醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
內蒙古保健食品廣告批文指南咨詢
保健食品廣告批文申請，廣告文案審核，產品功效宣稱，標簽標注要求，說明書撰寫和排版審核——CIO合規保證組織根據客戶需求提供內蒙古保健食品廣告批文流程指南咨詢服務，快速高效獲取批文，少走彎路。誰能申請保健廣告批文？1、國產保健食品：保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品：該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委托的代理機構申請。3、其他：如申請人可以自行委托其他法人、經濟組織或公民
云南醫療器械生產許可證申請指南
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下云南醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
浙江醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
浙江醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質